廣(guǎng)州玻思韬控釋藥業有限公司零缺陷通過(guò)FDA現場檢查

2018年5月7日-11日，廣州玻思韬控釋藥業有限公司（以下簡稱(chēng)“廣州玻思韬”）接受瞭(le)美國食品藥品監督管理局（FDA）對其cGMP生産(chǎn)車間和分析實驗室進行的爲期一周的現場檢查，並(bìng)以零缺陷通過，從而成爲廣州第一家通過FDA現場(chǎng)檢查的處(chù)方藥制劑公司。

廣(guǎng)州玻思韬控釋藥業有限公司是由美國著名制劑專家劉榮博士於(yú)2013年7月創立，企業位於(yú)有“南粵矽谷”之稱的廣州高新技術産業開發區（廣州科學城）内，是一家專注於(yú)新型緩控釋制劑和國際化高端制劑研究與産業化的制藥公司。公司具有成熟的釋藥系統産業化技術，核心團隊擁有豐富的國内及國際化制劑産業化經驗
，在滲透泵制劑緩釋技術、胃滞留緩釋制劑技術、微丸緩控釋制劑技術、注射用脂質體技術、難溶性藥物增溶技術、注射用微球緩釋技術和透皮給藥技術等領域達到瞭(le)國際先進水平。公司緻力於(yú)打造“一站式”的制劑技術服務平台
，可承擔一緻性評價、高難度仿制制劑
、國際注冊、改良型新藥及新化合物制劑的開發及産業化業務，公司成立至今已爲國内外數十家知名制藥企業提供制劑合作開發與服務。對提高中國的藥物制劑技術水平，推動中國制劑的國際化做出瞭(le)應有貢獻。

廣(guǎng)州玻思韬本次以零缺陷通過美國(guó)FDA現場檢查是對公司質量體系和相關工作的肯定，充分說明瞭(le)公司的藥品生産(chǎn)質量管理體系已達到全球制藥行業的一流水平，這爲廣州玻思韬的國際戰略布局奠定瞭(le)堅實的基礎，同時也是廣州玻思韬控釋藥業有限公司成長過程中一個重要的裏程碑。今後，廣州玻思韬将繼續貫徹實踐cGMP理念，以全球制藥行業質量的最高标準爲(wèi)客戶(hù)提供持續專業的服務，爲(wèi)患者提供優質的藥品。