質量體系簡介

玻思韬秉承“安全、有效、可控”的理念，依據US21CFR Part210&211，中國現行版GMP，ICH等國内外法規，建立一套涵蓋藥品研發(fā)和生産(chǎn)範圍的符合中美歐标準的質量管理體系。玻思韬的質量方針是生命至上、質量第一、造福人類健康。

藥品生産質量管理規範（GMP）是一套注重質量管理體系的标準。玻思韬在質量管理上追求卓越，建立瞭(le)符合中國、美國GMP等相關法規的質量管理體系，並(bìng)依據法規的更新持續規範和完善我司的各項生産、質量管理程序。建立質量控制中心，具有齊全、先進的檢測儀器及符合數據可靠性要求的電子數據處理系統
，配備瞭(le)一支經培訓、考核符合要求的質量隊伍，規範有序的組織原輔包、中間産品和成品的檢驗和放行工作，確保檢驗數據的準確可靠，以保證産品的質量。

爲瞭(le)完善藥品生産質量管理體系，在滿足國内外藥品生産質量管理法規的基礎上，将企業流程化繁爲簡，並(bìng)有效地監控業務流程的執行，我們引進瞭(le)ERP、QMS、LIMS、PMS和PQS系統，以信息化手段爲依托，梳理藥品生産、質量控制、質量保證、倉儲供應、設備管理和項目管理的各項業務流程，在合法合規的基礎上，提高企業的工作效率。

我們始終貫(guàn)徹(chè)實踐cGMP理念，以全球制藥行業質量的最高标準爲客戶提供持續專業的服務，爲患者提供優質的藥品。