喜報！玻思韬順利通過FDA現場檢查

2023年8月，美國食品藥品監督管理局（FDA）對廣州玻思韬控釋藥業有限公司（“玻思韬”）進行瞭爲期5天的現場檢查。FDA官員從質量體系完整性、申報資料一緻性、數據可靠性、申報品種商業化生産能力等方面進行瞭充分的評估和現場檢查，最終FDA出具檢查結果爲NAI（No Action Indicated，無需採取整改），即順利通過本次檢查。

這也是玻思韬的質量體系第3次通過美國FDA的現場GMP檢查。迄今，玻思韬的質量體系已3次通過美國FDA檢查，1次通過歐盟QP審計，2次通過中國符合性檢查，並(bìng)多次通過中國藥品注冊現場檢查。這些成績，充分證明玻思韬已建立瞭(le)一套運行良好的、且符合中美歐三地标準的藥品質量管理體系，能有效地保障藥品研發與生産的質量。未來玻思韬仍将始終貫徹實踐cGMP理念，以全球制藥行業質量的最高标準爲客戶提供持續專業的服務，爲患者提供優質的藥品。