重磅！熱烈祝賀合作夥伴先聲藥業先諾欣®獲批上市，玻思韬榮獲商業化生産供應商資格

重磅官宣！根據2023年1月29日中國國家藥監局（NMPA）官網信息顯示，國内首款3CL新冠創(chuàng)新藥---先聲藥業一類創(chuàng)新藥先諾欣®正式獲批上市。先諾欣®是一種由先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物，臨床上用於(yú)18歲以上患者輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療使用。

先諾欣®（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)是我國自主研發
、具有自主知識産(chǎn)權的口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥。其中先諾特韋的作用是針對新冠病毒複制所必須的3CL蛋白酶起到抑制作用；而利托那韋則可減緩先諾特韋在體内的代謝或分解以提高其治療濃度，從而發揮抗病毒的協同作用。

受先聲藥業的委托，廣州玻思韬控釋藥業有限公司承接瞭(le)先諾欣®組合包裝藥物中，利托那韋片的研究與生産工作（包括處方工藝的研究優化、技術轉移、臨床研究樣品制備(bèi)、質量研究、注冊與現場核查等）。

先聲藥業當時爲與新冠疫情搶時間，同玻思韬合作的前提就是要完成一項不可能完成的任務，玻思韬的管理團隊深知這不僅是一項合作，更是一種使命！爲此玻思韬臨危受命，傾注公司最優質的核心資源
，在短短不到3個月的極具挑戰研究期限内，克服瞭(le)重重技術困難，不但順利的一次性完成瞭(le)項目的各個節點計劃，同時還開發出更優的體外評價方法
，爲臨床試驗取得成功奠定瞭(le)基礎(chǔ)。先聲藥業爲此項極具挑戰任務的完成對玻思韬進行瞭(le)特别感謝，肯定瞭(le)玻思韬在先諾欣®共包裝中利托那韋項目攻艱階段所做的重要貢獻，來自客戶的肯定也是對玻思韬最好鼓勵，必将激勵玻思韬在給藥系統開發領域更加奮勇向前再創佳績。

廣州玻思韬熱烈祝賀先聲藥業的抗新冠口服藥先諾欣®成功上市，同時也由衷感謝合作夥伴先聲藥業的信任與支持，能在2023年新年伊始與先聲藥業達成利托那韋片商業化生産(chǎn)供貨協議，讓玻思韬有機會成爲先諾欣®産(chǎn)品中利托那韋片的商業化生産(chǎn)的委托生産(chǎn)企業。經過緊張密集的籌備(bèi)，廣州玻思韬控釋藥業有限公司利托那韋片生産(chǎn)線春節前通過《藥品生産(chǎn)質量管理規範(2010年修訂）》符合性檢查，經批準可接受先聲藥業委托生産(chǎn)先諾特韋片/利托那韋片組合包裝中的利托那韋片。玻思韬榮幸攜手先聲藥業勇擔醫藥企業的社會責任與使命，爲抗擊新冠病毒貢獻一份力量。