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熱烈祝賀中國首個擁有自主知識産(chǎn)權的三合一抗艾新藥複(fù)邦德®成功上市
2023年4月25日,江蘇艾迪藥業股份有限公司(下簡稱(chēng)“艾迪藥業”)在揚州香格裏拉大酒店隆重召開瞭(le)“上善若水·與艾同行”——艾邦德®複邦德®中國上市會。玻思韬劉榮博士及其團隊代表作爲複邦德®的藥學研發合作夥伴,應邀出席瞭(le)本次會議。
複邦德®是本次上市會上發布的其中一個産品,它是由艾諾韋林、拉米夫定(3TC)和替諾福韋(TDF)組成的三合一單片複方制劑,也是我國首個具有自主知識産權的複方抗艾新藥。HIV感染者每天僅需服用1片,無需再服用其它抗艾滋病藥物,可以顯著減輕患者服藥負擔,降低服藥場景的識别度,明顯增加患者服藥的依從性,減少耐藥發生。
在複邦德®的臨床研究中,採(cǎi)用人體生物等效性(BE)研究橋接複邦德®與艾洛韋林、替諾福韋(TDF)和拉米夫定(3TC)三個單方制劑聯用的有效性、安全性和耐受性情況。由於(yú)這三個成分的溶解度差異明顯(兩個爲脂溶性藥物,一個爲水溶性藥物),制備爲複方制劑後,要同時實現與各個單方制劑對比的生物等效,對産品的制劑設計與工藝技術帶來極大的挑戰。
玻思韬研發團隊承擔瞭(le)複邦德®IND階段到NDA階段的藥學研究工作。艾迪藥業董事長傅和亮表示,玻思韬團隊對複邦德®的開發做出瞭(le)極爲重要的貢獻。玻思韬團隊出色地完成瞭(le)該産品的藥學研究任務。複邦德®以三個單方制劑爲參(cān)照,仍能一次性地通過瞭(le)BE研究,實現生物等效,玻思韬的制劑技術尤爲關鍵。

玻思韬熱烈祝賀艾邦德®、複邦德®順利上市,也祝願艾迪藥業事業騰達(dá),再創(chuàng)佳績!
“上善若水·與艾同行”玻思韬衷心希望與艾迪藥業強強聯合、持續合作,共同爲中國醫藥工業的發(fā)展做出更大的貢(gòng)獻,造福人民,造福社會!