重大喜訊：玻思韬自主産(chǎn)權口服降糖505(b)(2)複(fù)方新藥 FDA批準進入Ⅲ期臨床試驗

2023年7月10日，廣州玻思韬自主研發(fā)的降糖緩釋制劑505(b)(2)複方新藥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展Ⅲ期臨床試驗，标志著(zhe)玻思韬的505(b)(2)新藥管線進入新的階段。

本次獲得批準Ⅲ期臨床的口服降糖緩釋制劑是玻思韬應用其胃滞留制劑平台技術開發的505(b)(2)複方新藥，具有自主的知識産權，其利用漂浮和膨脹的雙重機制，更好地保證瞭(le)制劑在胃内的滞留效果。與市售産品相比，玻思韬開發的口服降糖胃滞留緩釋制劑達峰時間更長，且達峰時間更加穩定，從而使降糖效果更加穩定，能更好地保證患者的治療安全性和有效性，具備(bèi)極高的臨床價值與市場價值。

關於玻思韬胃滞留緩釋技術

玻思韬已建立瞭(le)從實驗室研究到商品化生産規模的胃滞留緩釋技術平台，擁有十多項創新性的胃漂浮制劑專利技術，具備(bèi)成熟的胃漂浮制劑的産業化體系，多個胃漂浮産品正在開發中。玻思韬熱忱歡迎廣大客戶前來合作，應用胃漂浮技術開發出更多、更好的産品，共同造福人類健康！