熱烈祝賀(hè)玻思韬合作夥(huǒ)伴九洲方圓利伐沙班片項目獲國家藥監局批準上市

近日，安徽九洲方圓制藥有限公司（下簡稱：“九洲方圓”）申報的利伐沙班片收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於(yú)利伐沙班片（規格：10mg）的《藥品注冊證書》，标志著(zhe)該産品正式獲得批準上市。

受九洲方圓委托，玻思韬承接瞭(le)上述獲批産品的全部藥學研究工作，包括處方工藝開發、分析方法開發與驗證、以質量源於(yú)設計(QbD)的處方工藝評估及優化
、産品質量标準研究
、技術轉移
、申報批生産現場支持、CMC申報材料撰寫、研制現場核查等工作。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韬研發團隊充分發揮其制劑開發經驗，順利地完成瞭(le)各項開發任務，爲産品的成功獲批奠定瞭(le)基礎。

利伐沙班是一種高選擇性、劑量依賴性新型口服抗凝藥，通過抑制FXa中斷凝血瀑布的内源性和外源性途徑，抑制凝血酶的産(chǎn)生和血栓形成，進而發揮抗凝作用。可用於(yú)預防關節和膝關節置換術後患者深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE) 的形成，也可用於(yú)預防非瓣膜性房顫患者的腦卒中和非中樞神經系統性栓塞，降低冠狀動脈綜合征複發的風險等。

玻思韬熱烈祝賀合作夥伴安徽九洲方圓制藥有限公司取得利伐沙班片的藥品注冊(cè)證書，也熱切期待與九洲方圓能持續合作，開發(fā)更多的好藥，造福廣大患者。