熱烈祝賀(hè)合作夥伴培哚普利叔丁胺片項目獲得國(guó)家藥監局批準上市

近日，山東步長制藥股份有限公司全資子公司保定天浩制藥有限公司，收到國家藥品監督管理局核準簽發的培哚普利叔丁胺片的《藥品注冊(cè)證書》，标志著(zhe)該産品正式獲批上市，獲批産品的批準文号分别爲國藥準字H20234341與國藥準字H20234342，産品規格分别爲8mg及4mg。

玻思韬承接瞭(le)上述獲批産品的全部藥學研究開發工作，包括産品的處方工藝開發
、分析方法開發與驗證、工藝優化、放大批試制、質量研究、穩定性試驗、技術轉移、申報(bào)批生産現場支持、申報(bào)資料撰寫、研制現場核查等工作。在本項目的開發中，玻思韬研究團隊與委托方緊密配合，克服瞭(le)研究中遇到種種問題，實現瞭(le)産品的高質量、高效率開發。

培哚普利叔丁胺片爲第三代血管緊張素轉換酶抑制劑(ACE-I抑制劑)，用於(yú)治療高血壓與充血性心力衰竭。該産(chǎn)品與其他ACEI抑制劑相比，起效慢但對腦中ACEI的抑制作用最強，耐受性好，不引起高血糖，對血脂亦無不良影響，安全性高
。

玻思韬熱烈祝賀合作夥伴取得培哚普利叔丁胺片的藥品注冊(cè)證書
，也熱切期待與步長(zhǎng)制藥能持續合作，開發更多的好藥，造福廣大患者。