非臨床藥代動力學
我們的研究團隊根據多年的經驗累積,不斷完善創新,建立瞭(le)完善的動物模型庫,可根據客戶的需求提供各種有效的動物模型,爲您的産品的藥效研究提供可靠的評價依據,我們可提供的實驗動物包括:犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型豬、猴等種類,可支持眼科、兒科、消化系統疾病、抗感染藥物、抗腫瘤、自身免疫性疾病、糖尿病及並(bìng)發症、心腦血管疾病、内分泌疾病等多學科及多種疾病的非臨床藥代動力學評價。
服務内容
生物分析方法建立與驗證
◆UPLC-MS/MS方法定量分析小分子、多肽、寡核苷酸等
◆UPCC-MS/MS方法定量分析手性藥(yào)物
◆QTof代謝(xiè)物分析和蛋白表征
◆GC-MS方法體(tǐ)内外藥(yào)物分析
◆ELISA或MSD方法定量分析蛋白、抗體、免疫原性分析等
◆PCR或活體成像法或流式細胞術或免疫熒光法細胞、基因水平分析
體外藥代動力學研究
◆肝微粒體(tǐ)/肝細胞/肝S9代謝穩定性和代謝物鑒(jiàn)定研究(人、猴、犬、大鼠、小鼠等)
◆代謝(xiè)表型研究(化學(xué)抑制法、重組酶代謝(xiè)法)
◆CYP酶抑制/誘(yòu)導(dǎo)作用研究
◆血漿蛋白結合率
◆Caco-2滲透性實驗
◆黑色素結合試驗研究
◆體外透皮吸收研究
體内藥代動力學研究
◆吸收和血藥濃(nóng)度-時間(jiān)曲線試驗研究
◆組織分布研究
◆代謝産物鑒定和定量分析
◆排洩研究
◆生物等效性研究
◆相互作用研究
◆血腦(nǎo)(腦(nǎo)脊液)滲(shèn)透性研究
體外藥代動力學研究
◆單(dān)次給(gěi)藥毒性試驗伴随毒代
◆重複(fù)給(gěi)藥毒性試驗伴随毒代
◆遺傳毒性試驗伴随毒代
◆生殖毒性試驗伴随毒代
◆緻癌性試驗伴随毒代
◆伴随生物分布研究
特色研究
◆眼科藥(yào)物/手性藥(yào)物/前藥(yào)藥(yào)物PK/TK研究
◆經皮/吸入/粘膜/關(guān)節腔/鼻腔給(gěi)藥制劑PK/TK研究
◆特殊制劑(jì)(膠(jiāo)束、脂質體、微球等)PK/TK研究
◆中藥PK/TK研究
◆蛋白肽/抗體(tǐ)類(lèi)藥物PK/TK研究
◆細胞與基因治療(liáo)産(chǎn)品PK/TK研究
◆内源性物質生物分析測(cè)定、超低藥物濃度分析、多分析物分析、複(fù)雜基質樣品分析