藥物安全性評價(GLP)
我們的藥代動力學實驗室遵循ICH、NMPA和FDA的指導原則,可以根據客戶需求設計並(bìng)開展體内、體外藥代動力學試驗、毒代動學試驗等研究,爲客戶提供一整套藥代動力學評價和優化服務。我們提供高質量的數據、高效率的實驗周期,滿足客戶從早期藥物發現到新藥申報(bào)的需求。
服務内容
◆單(dān)次給(gěi)藥毒性(各類小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬等)
◆重複(fù)給(gěi)藥毒性(各類小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬等)
◆安全藥理學(核心組合(清醒遙測(cè)(植入式、非植入式均可)、自主活動、阈下催眠、轉棒法、FOB試驗、麻醉動物),多種追加、補(bǔ)充安全藥理試驗研究)
◆局部毒性(包括眼科、呼吸系統、生殖道、皮膚(fū)等局部給(gěi)藥途徑)
◆免疫原性(包括細(xì)胞免疫、體(tǐ)液免疫、ADA、中和抗體(tǐ)等)
◆遺傳(chuán)毒性 (AMES、哺乳動物細胞染色體畸變(biàn)、微核試驗、淋巴瘤細胞TK試驗)
◆生殖毒性 (Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段大鼠,Ⅱ段兔)
◆緻癌試驗(2年大鼠長(zhǎng)期緻癌試驗,轉基因小鼠短、中期緻癌試驗,齧齒(chǐ)類啓動-促進模型,新生齧齒(chǐ)類緻癌模型緻癌試驗)
◆毒代動力學試驗
◆特色藥物體系:兒(ér)科藥物、眼科藥物、皮膚(fū)制劑、細胞與基因治療藥物
◆各類給(gěi)藥途徑:口服、皮膚(fū)、皮内、鼻腔内、陰道内、吸入、皮下注射、腹腔注射、肌肉注射、靜脈注射、關節腔注射、眼部特殊給(gěi)藥等途徑