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元素雜質研究
我們配備(bèi)瞭(le)感耦合離子體質譜（ICP-MS）等先進的精密分析儀器，可提供元素雜質的研究服務，包括：
◆元素雜質評估與控制策略：根據ICH Q3D、各國藥典要求評估産(chǎn)品中的元素雜質，並(bìng)提供相應的控制策略；
◆元素雜質分析方法開發與驗證
◆樣品元素雜質分析
◆按ICH Q3D元素雜質分級
| 級别 | 元素雜質 |
| Class 1 | 镉Cd、鉛(qiān)Pb、砷As、汞Hg |
| Class 2A | 钴Co、釩V、鎳Ni |
| Class 2B | 铊Ti、金Au、钯Pd、銥(yī)Ir、锇Os、铑Rh、铷Ru、硒Se、銀Ag、鉑(bó)Pt |
Class 3 | 锂Li、銻Sb、鋇(bèi)Ba、钼Mo、銅Cu、錫Sn、鉻(gè)Cr |
元素雜質解決方案：
◆元素雜質掃描：採(cǎi)用ICP-MS進行掃描，與空白溶液對(duì)照進行比較
◆方法開發：
◆方法驗證：全面的分析方法驗證、雙語驗證方案及報(bào)告、支持中美注冊(cè)申報(bào)
◆元素雜質的評估報告