制劑質量研究

我們擁有經驗豐富的藥物分析團隊，熟悉各種ICH和NMPA的法規和指導(dǎo)規則，可爲您的産(chǎn)品開發各種分析方法與建立産(chǎn)品質量标準。

分析實驗室設備(bèi)齊全，精密儀器包括：液相色譜儀、氣相色變(biàn)儀、液相色譜/質譜聯用儀、電感耦合等離子體質譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計、全自動藥物溶出儀等。

可開展的研究内容包括：

具備的分析檢測技術：

◆多種色譜檢測技術

     擁有GC、HPLC、UPLC、ICP等色譜技術和UV、PDA、ELSD、MS等檢測(cè)器，可滿足不同類型化合物，不同劑型的産(chǎn)品分析。

◆微生物檢測能力

     擁有完善的微生物檢測(cè)實驗室，具備(bèi)制劑微生物檢測(cè)與驗證能力。

◆基因毒性質雜檢測技術

     配備(bèi)有多台三重四極杆液質聯用儀，擁有多種基因毒雜質的分析檢測(cè)能力。