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玻思韬505(b)(2)新藥強勢來襲:重磅抗凝改良新藥臨床試驗結果喜人,患者福音,令人振奮!_公司新聞_新聞中心_廣州玻思韬控釋藥業有限公司

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玻思韬505(b)(2)新藥強勢來襲:重磅抗凝改良新藥臨床試驗結(jié)果喜人 ,患者福音,令人振奮(fèn)!



玻思韬自主研發(fā)的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥(yào)一期臨床試驗取得成功且結(jié)果優於(yú)預期

在中風(fēng)治療和預防靜脈血栓栓塞的維持治療中,血栓栓塞和出血事件是衡量抗凝藥物有效性和安全性的關鍵指标,而栓塞和出血事件與血藥濃度波動(dòng)息息相關 。

當前的市售制劑給藥後個體内血藥濃度波動變異很大,導緻血栓栓塞和出血風險的增加;同時,由於(yú)血藥濃度波動變異大,不同規格之間血藥濃度有很大的重疊,導緻給藥劑量不準確(què)。

在玻思韬剛(gāng)剛(gāng)完成的一期臨床試驗中,與市售制劑(jì)相比,玻思韬的改良制劑(jì)個體内變異性(Intra-subject CV)大幅度降低,比市售制劑的個體内變異性降低瞭(le)67%-75%,有十分顯著的臨床優勢;食物效應的影響也更小,空腹與飽(bǎo)腹之間的AUC變化僅爲市售制劑的一半。玻思韬的改良型制劑不但可以使患者的體内血藥濃度更平穩,降低患者出現栓塞和出血的風(fēng)險,同時也使不同規(guī)格的設計更爲合理,爲不同患者提供精準的劑量治療方案。

除以上血藥濃度波動(dòng)的改善之外,玻思韬的改良制劑與市售産(chǎn)品相比生物利用度提高超過(guò)瞭(le)50%。生物利用度的提高不但可以有效降低服用劑量,減少制劑的體積,從(cóng)而提高患者的服用順應性,同時也可以大幅降低生産(chǎn)成本。

玻思韬的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥具備(bèi)極(jí)高的臨床價值與市場價值,我們将繼續不懈努力,加快推進工作,讓我們的改良新藥能夠盡早惠及有需要的患者。未來,玻思韬仍将履行“爲人類提供更長(zhǎng)效、更安全、更便利的創新制劑和藥品”的公司使命,開發更多的好藥造福廣大患者,爲推動中國生物醫藥産(chǎn)業不斷發展壯大貢獻自己的力量。