廣州緻評（生物分析）實驗室承擔的OAB項目通過國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心現場核查

近日，同屬玻思韬體系的廣州緻評醫藥科技有限公司（以下簡稱“緻評實驗室”）接受瞭(le)國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）爲期三天的現場審核，此次核查爲國家局對緻評實驗室承接的治療膀胱過度活動症（OAB）的緩釋制劑項目生物樣品檢測的核查。中心專家對緻評實驗室的實驗設施與設備、工作人員的資質與培訓情況、實驗室相關體系SOP、标準操作規程及實驗記錄等進行瞭(le)全面細緻的核查，並(bìng)彙同臨床核查情況會審，最終認定會審結果通過。

這次緻評實驗室通過CFDI核查，是緻評實驗室發展的重要裏程碑，也标志著(zhe)緻評實驗室的質量體系可以爲後續承接臨床生物分析的項目提供合規化保障。未來，緻評實驗室将繼續秉承專業專注、精益求精的理念，高标準、高質量地完成每一次檢測，提供準確(què)可靠的檢測結果。