熱烈祝賀玻思韬合作夥伴辰欣藥業的氫溴酸伏硫西汀片獲國(guó)家藥監局批準生産(chǎn)

近日，辰欣藥業股份有限公司（以下簡稱“辰欣藥業”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊(cè)證書》，标志著(zhe)該公司的氫溴酸伏硫西汀片正式獲得批準生産。

受辰欣藥業委托，玻思韬承接瞭(le)上述獲批産品的全部藥學研究工作，包括處方工藝開發
、以質量源於(yú)設計QbD的處方工藝評估及優化、cGMP規範下的生産測試、穩定性研究、注冊申報等工作。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韬研發團隊充分發揮其制劑開發經驗，順利地完成瞭(le)各項開發任務，爲産品的成功獲批奠定瞭(le)基礎。

氫溴酸伏硫西汀是一種多模式作用機制的抗抑郁藥，安全性與耐受性均良好，臨床上用於(yú)治療成人抑郁症，是一款在全球達(dá)“重磅炸彈”級别的藥物，在中國的年銷售額亦超過1億元。

玻思韬熱烈祝賀合作夥伴辰欣藥業獲得氫溴酸伏硫西汀片的藥品注冊(cè)證書，也熱切期待與辰欣藥業持續合作，開發(fā)更多的好藥，造福廣大患者。