高變(biàn)異腸溶制劑獲批 玻思韬研發成就再添一筆(bǐ)

近日，北大醫藥股份有限公司（以下簡稱“北大醫藥”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸帕羅西汀緩釋片《藥品注冊(cè)證書》，标志著(zhe)該公司的鹽酸帕羅西汀緩釋片正式獲得批準生産。

受北大醫藥委托，玻思韬承接瞭(le)上述獲批産品的全部藥學研究工作
，包括處方工藝開發、以質量源於(yú)設計QbD的處方工藝評估及優化、cGMP規範下的生産測試、注冊申報等工作。在委托方的充分信任與緊密配合下
，玻思韬研發團隊充分發揮其制劑開發經驗
，順利地完成瞭(le)各項開發任務，爲産品的成功獲批奠定瞭(le)基礎。

本項目臨床研究的方案設計、組織實施、質量控制是由玻思韬全資子公司廣州奧(ào)爲康醫藥有限公司（以下簡稱“奧(ào)爲康”）完成，並(bìng)順利通過國家臨床現場核查
。

鹽酸帕羅西汀緩釋片是一種選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRI），主要用於(yú)治療各種類型的抑郁症，包括伴有焦慮的抑郁症、反應性抑郁症、強迫性神經症、驚恐障礙(ài)以及社交焦慮症。

玻思韬與奧(ào)爲康熱烈祝賀合作夥伴北大醫藥獲得鹽酸帕羅西汀緩釋片的藥品注冊(cè)證書，也熱切期待與北大醫藥持續合作，開發更多的好藥，造福廣大患者。