分析方法開發與驗證

我們擁有多種色譜技術（HPLC、UPLC、GC、IC）和檢測器（UV、PDA、ELSD、RID、RF、FID、TCD、MSS等），可滿足不同類型化合物、不同藥品劑型規格分析測試方法的開發，並(bìng)可按照ICH、ChP、USP或EP的要求對開發的方法進行方法學驗證（專屬性、線性/範圍、準確度、精密度、耐用性、檢測限、定量限
、濾膜吸附、溶液穩定性等），建立可靠實用的分析方法，主要應用於(yú)各種藥品劑型的藥物含量、有關物質、溶出（釋放）度（曲線）、殘留溶劑等的檢測。尤爲擅長小規格（0.025mg、0.1mg、1mg）制劑的分析方法開發與驗證。

常規(guī)分析方法開發(fā)驗證流程：