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微生物檢查/無菌檢查方法開發和驗證


我們可提供非無菌産品微生物限度檢查方法開發和驗證,可按照ChP<1105><1106><1107>和USP<61><62>的要求進行方法開發,並對開發的方法進行适用性試驗檢查,建立可靠實用的檢查方法,主要應用於各種非無菌藥品劑型的需氧菌總數、黴菌和酵母菌總數以及相關的控制菌檢查。針對無菌制劑,我們可以提供無菌檢查、抑菌效力、細菌内毒素檢查方面的相關内容。