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基因毒性雜質研究
我們可提供專業的基因毒性雜質評估、分析方法開發、驗證 、轉移及樣品分析工作，實驗室配備(bèi)有多台三重四極杆液質聯用儀，已完成多個品種的多種基因毒雜質的分析方法開發及驗證，基質涵蓋起始物料、中間體、原料及制劑 ，适用於(yú)ICH、USP、EP及CHP等不同法規的要求 。
已成功檢(jiǎn)定的基因毒性質雜(zá)：
| 分類 | 代表性物質 | 檢測方法 |
磺酸酯類(lèi)（烷基 、芳基） | 甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、對(duì)甲苯磺酸甲酯、對(duì)甲苯磺酸乙酯等 | GC-MS/MS、GC-MS、LC-MS/MS |
亞硝胺類 | NDMA、NDEA、NDIPA、NEIPA、NDPA、NMPA、NDBA等 | LC-MS/MS、GC-MS/MS |
NMBA等 | NMBA | LC-MS/MS |
溶劑殘留類 | 三苯基氯甲烷等 | LC-MS、LC-MS/MS |
環氧化物類 | 環氧乙烷等 | GC-MS |
鹵代烴類 | 氯甲烷、氯乙烷 、碘甲烷、碘乙烷等 | GC-MS/MS、GC-MS |