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生物樣品分析服務
我們可提供臨床前至臨床研究中小分子和大分子藥物及代謝物的全面定量和分析各類體内生物樣品分析服務。服務平台配備(bèi)系統驗證的儀器設備(bèi)和電子化系統 ，擁有多台三重四極杆液質聯用儀 ，已完成多種劑型、數十個項目的預BE樣品分析，並(bìng)建立完整驗證的分析方法庫。
在2019年研發團隊曾參加中國食品藥品檢定研究院舉辦(bàn)的能力驗證項目：高效液相質譜法測定大鼠血漿布洛芬能力驗證計劃，於(yú)2020參加國家衛健委舉辦(bàn)的室間質評—藥代動力學實驗室生物樣本檢測—人血漿中卡馬西平的濃度項目，均獲得滿意評價。
可開(kāi)展的研究内容包括：
| ◆小分子體内藥物分析 ：包括生物樣本分析方法的開發與驗證、生物樣品分析 、符合申報(bào)資料撰寫要求的方法、驗證方案、分析計劃、驗證報(bào)告及樣品分析報(bào)告、PK參(cān)數統計、穩定的生物樣品儲存。 |
| ◆大分子體内藥物分析：包括多肽、蛋白類藥物的動(dòng)物及臨床藥代動(dòng)力學研究試驗樣品的分析方法開發(fā)、驗證及樣本分析。 |