玻思韬集團助力合作夥伴獲批新品 祝賀河北東(dōng)聖科宇非諾貝(bèi)特片（Ⅲ）獲批上市

近日
，河北東聖科宇醫藥科技有限公司（以下簡稱“河北東聖科宇”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的非諾貝(bèi)特片（Ⅲ）《藥品注冊證書》，标志著(zhe)該公司的非諾貝(bèi)特片（Ⅲ）正式獲得批準上市，河北東聖科宇也成爲該品種國内第三家仿制獲批企業。

受河北東聖科宇委托，玻思韬承接瞭(le)上述獲批産品的全部藥學研究工作，包括處方工藝開發、以質量源於(yú)設計QbD的處方工藝評估及優化、cGMP規範下的生産測試、穩定性研究、臨床研究、注冊申報等工作。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韬研發團隊充分發揮其制劑開發及産業化經驗，順利地完成瞭(le)各項開發任務，爲産品的成功獲批奠定瞭(le)堅實基礎
。

本項目臨床研究的方案設計、組織實施、質量控制是由玻思韬全資子公司廣州奧(ào)爲康醫藥有限公司（以下簡稱(chēng)“奧(ào)爲康”）完成，國内免核查。

非諾貝特片（Ⅲ）是一種調血脂的藥物，适用於(yú)高膽固醇血症（Ⅱa型）、内源性高甘油三酯血症及以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高爲特征的血脂異常患者，以及2型糖尿病合並(bìng)高脂血症的患者。非諾貝特片（Ⅲ）通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成，並(bìng)增加其分解代謝，從而降低血液中的低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯水平；通過增加載脂蛋白A1和A2的生成，進而提高高密度脂蛋白濃度；同時還具有降低正常人及高尿酸血症患者血尿酸的作用。

玻思韬集團熱烈祝賀合作夥伴河北東聖科宇獲得非諾貝(bèi)特片（Ⅲ）的藥品注冊證書，並(bìng)熱切期待與河北東聖科宇持續合作，開發更多質優價美的藥品，持續造福廣大患者。