玻思韬助力康刻爾(ěr)氨溴索口腔崩解片成功通過(guò)仿制藥一緻性評價

近日，重慶康刻爾制藥股份有限公司（以下簡稱“康刻爾”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於(yú)氨溴索口腔崩解片的《藥品補(bǔ)充申請批準通知書》，标志著該産品已順利通過仿制藥一緻性評價。

受康刻爾委托，玻思韬承接瞭(le)氨溴索口腔崩解片的全部藥學研究工作，包括制劑處方工藝開發、分析方法開發與驗證、工藝優化、質量研究、技術轉移、申報(bào)批生産現場支持、CMC申報(bào)資料撰寫、研制現場核查等工作。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韬團隊成功完成瞭(le)産品的開發，爲産品通過生物等效性試驗奠定瞭(le)堅實的基礎。

氨溴索口腔崩解片是一種用於(yú)治療(liáo)呼吸系統疾病的藥物，适用於(yú)伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療(liáo)等
。

玻思韬熱烈祝賀合作夥伴康刻爾(ěr)的氨溴索口腔崩解片順利通過一緻性評價，也熱切期待與康刻爾(ěr)能持續合作，開發(fā)更多的好藥，造福廣大患者。