玻思韬集團助力合作夥伴獲批新品 祝賀(hè)重藥集團米拉貝(bèi)隆緩釋片獲批上市

近日，重慶醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“重藥集團”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的米拉貝(bèi)隆緩釋片《藥品注冊證書》，标志著(zhe)該公司的米拉貝(bèi)隆緩釋片正式獲得批準生産。

受重藥集團委托，玻思韬承接瞭(le)該項目的開發工作，包括處方工藝開發、放大生産、穩定性研究、臨床研究、注冊申報(bào)等。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韬研發團隊充分發揮其制劑開發及産業化經驗，順利地完成瞭(le)各項開發任務，爲産品的成功獲批奠定瞭(le)堅實基礎。

本項目臨床研究的方案設計、組織實施、質量控制是由玻思韬全資子公司廣州奧(ào)爲康醫藥有限公司（以下簡稱“奧(ào)爲康”）完成，並(bìng)順利通過國家臨床現場核查。

米拉貝(bèi)隆緩釋片是一種用於(yú)治療膀胱過度活動症（OAB）的藥物，适用於(yú)成年膀胱過度活動症患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對症治療。米拉貝(bèi)隆緩釋片通過選擇性作用於(yú)膀胱平滑肌來緩解尿頻、尿急和尿失禁等症狀，是治療膀胱過度活動症的新型高選擇性β3受體激動劑。

玻思韬集團熱烈祝賀合作夥伴重藥集團獲得米拉貝(bèi)隆緩釋片的藥品注冊證書，並(bìng)熱切期待與重藥集團持續合作，開發更多有臨床價值和市場需求的藥品，持續造福廣大患者。