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  • 玻思韬連續五年穩居中國醫藥研發前五十家榜單,創新實力再獲認可

    玻思韬連續五年穩居中國醫藥研發前五十家榜單 ,創新實力再獲認可

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2025-11-11

    玻思韬連續五年穩居中國醫藥研發前五十家榜單,創新實力再獲認可 2025年11月10日,備(bèi)受矚目的“第四屆泰山醫藥論壇暨2024-2025年度醫藥行業信息發布會”在濟南盛大開幕。在這一行業盛會上,揭曉瞭(le)2023-2024年度中國醫藥行業最具影響力榜單,玻思韬憑借卓越的研發實力和創

  • 玻思韬集團助力奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑(Ⅱ)成功獲批

    玻思韬集團助力奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑(Ⅱ)成功獲批

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2025-03-17

    近日,玻思韬集團助力研發的奧(ào)美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑(Ⅱ)正式獲得批準上市。 奧(ào)美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑(Ⅱ)用於(yú)治療活動性良性胃潰瘍,屬於(yú)醫保乙類藥品。奧(ào)美拉唑通過抑制胃壁細胞的質子泵 ,減少胃酸分泌,同時碳酸氫鈉可中和胃酸,緩解症狀,保護胃黏膜。

  • 玻思韬助力成恒制藥恩格列淨片成功獲批

    玻思韬助力成恒制藥恩格列淨片成功獲批

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2025-03-17

    玻思韬助力成恒制藥恩格列淨片成功獲批 近日,成都恒瑞制藥有限公司(以下簡稱“成恒制藥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於恩格列淨片的《藥品注冊書》,标志著(zhe)該産品正式獲得批準上市。 受成恒制藥委托,玻思韬承接瞭(le)恩格列淨片的分析方法開發與驗證及

  • 玻思韬集團助力合作夥伴獲批新品 祝賀河北東聖科宇非諾貝特片(Ⅲ)獲批上市

    玻思韬集團助力合作夥伴獲批新品 祝賀河北東聖科宇非諾貝特片(Ⅲ)獲批上市

    發布者 :廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2025-02-27

    近日,河北東聖科宇醫藥科技有限公司(以下簡稱“河北東聖科宇”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的非諾貝(bèi)特片(Ⅲ)《藥品注冊證書》,标志著(zhe)該公司的非諾貝(bèi)特片(Ⅲ)正式獲得批準上市,河北東聖科宇也成爲該品種國内第三家仿制獲批企業。 受河北東聖科宇委托

  • 熱烈祝賀甯丹新藥注射用Y-3項目在美完成首例受試者給藥

    熱烈祝賀甯丹新藥注射用Y-3項目在美完成首例受試者給藥

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2025-02-24

    近日,南京甯丹新藥技術股份有限公司(以下簡稱“甯丹新藥”)在研品種注射用Y-3項目在美國德克薩斯州Tranquil Clinical Research完成首例受試者給藥。 作爲臨床樣品生産與申報場地,玻思韬承擔瞭(le)該項目臨床樣品的生産與檢測放行工作,並(bìng)憑借其過硬的質量與合規體系爲該項

  • 玻思韬集團助力合作夥伴獲批新品 祝賀重藥集團米拉貝隆緩釋片獲批上市

    玻思韬集團助力合作夥伴獲批新品 祝賀重藥集團米拉貝隆緩釋片獲批上市

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2025-01-14

    近日,重慶醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“重藥集團”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的米拉貝隆緩釋片《藥品注冊證書》,标志著(zhe)該公司的米拉貝隆緩釋片正式獲得批準生産。 受重藥集團委托 ,玻思韬承接瞭(le)該項目的開發工作,包括處方工藝開發、放大生産、

  • 玻思韬助力康刻爾氨溴索口腔崩解片成功通過仿制藥一緻性評價

    玻思韬助力康刻爾氨溴索口腔崩解片成功通過仿制藥一緻性評價

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2024-12-05

    近日,重慶康刻爾制藥股份有限公司(以下簡稱“康刻爾”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於氨溴索口腔崩解片的《藥品補充申請批準通知書》, 标志著(zhe)該産品 已順利通過仿制藥一緻性評價 。 受康刻爾委托,玻思韬承接瞭(le)氨溴索口腔崩解片的全部藥學研究工作,包

  • 玻思韬助力山東丹紅制藥磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片成功獲批

    玻思韬助力山東丹紅制藥磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片成功獲批

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2024-11-26

    近日,山東步長制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(以下簡稱“山東丹紅制藥”)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片的《藥品注冊證書》,标志著(zhe)這兩個産品正式獲批上市。 受山東丹紅制藥委托,玻思韬承接瞭(le)

  • 熱烈祝賀玻思韬承接開發的小核酸新藥注射劑獲批臨床

    熱烈祝賀玻思韬承接開發的小核酸新藥注射劑獲批臨床

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2024-11-26

    近日,成都先衍生物技術有限公司自主研發的小核酸新藥注射劑獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展臨床試驗,並(bìng)已在四川省人民醫院完成首例受試者入組。該項目由四川先東制藥有限公司(以下簡稱(chēng)“先東制藥”)負責整體的CDMO開發,玻思韬作爲先東制藥的戰略

  • 玻思韬助力福祈制藥首獲FDA ANDA批文 開啓制劑國際化新篇章

    玻思韬助力福祈制藥首獲FDA ANDA批文 開啓制劑國際化新篇章

    發布者:廣州玻思韬控釋藥業有限公司  時間: 2024-11-15

    日前,廣州玻思韬控釋藥業有限公司(以下簡稱“玻思韬”)客戶無錫福祈制藥有限公司喜獲美國食品藥品監督管理局(FDA)頒(bān)發的首個仿制藥嗎替麥考酚酯膠囊ANDA批文。 多年前,玻思韬憑借豐富的美國仿制藥開發注冊項目經驗和技術人才優勢承接瞭(le)無錫福祈制藥該項目的處方